臨床試験紹介（乳がんの一次/二次療法）：Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）／NCT07060807

はじめに（疾患背景と現行治療の課題）

ホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の転移性乳がんでは、一般的にホルモン療法とCDK4/6阻害薬の併用が第一選択として用いられています。しかし、治療抵抗性が進むと、従来の治療では効果が限定される場合があり、さらなる治療オプションの開発が切望されています。

本試験（HERTHENA-Breast04/NCT07060807）は、HER3を標的とした抗体薬物複合体（ADC）であるPatritumab Deruxtecan（HER3-DXd）を評価する第3相試験であり、新たな治療戦略としてその位置づけが注目されます。期待される効果は現在検証中です。

治療の位置づけ（＋やさしい解説）

専門的な解説

本試験では、HER3を標的とするADCであるPatritumab Deruxtecan（HER3-DXd）が、既にホルモン療法とCDK4/6阻害薬併用治療に抵抗性を示したHR陽性・HER2陰性転移性乳がん患者に対し、化学療法（カペシタビン、パクリタキセル、リポソーム化ドキソルビシンなど）やトラスツズマブ デルクステカンと比較して、全生存期間や無増悪生存期間を改善する可能性を評価しています（検証中です）トライアルズトゥデイセンターウォッチTargeted Oncology。

やさしい解説

ホルモン療法とCDK4/6阻害薬が効かなくなってしまった乳がんに対し、HER3という目印を持つがん細胞を狙い撃ちする薬（Patritumab Deruxtecan）を使います。

この薬が、従来の抗がん薬よりも長く生き続けたり、がんの進行を抑える助けになるかどうかを調べている試験です。まだ効果は検証中です。

患者さん向け解説

この治療は、これまでの治療が効きにくくなった方や、手術が難しい方が対象です。特に、ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳がんで、ホルモン療法＋CDK4/6阻害薬に反応しなくなってしまった方が対象となっています。

どんな治療なの？

この治療では、Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）という薬を使います。HER3という目印に結合してがん細胞内に薬剤を届け、細胞を死滅させる仕組みです。効果は期待されていますが、現在検証中です。

治療の流れ

  • 公表情報なし。 （ClinicalTrials.govページに詳細記載がなかったため）

どのくらい通院が必要？

  • 公表情報なし。

どんな検査があるの？

  • 公表情報なし。

日常生活の注意点

治療中は身体の変化に注意し、少しでも異常を感じたら主治医に相談してください。

参加を検討する方へ

この治療はまだ研究段階であり、すべての方に効果があるとは限りません。副作用についても現在評価中です。参加の可否やリスクなどについては、必ず主治医とよく相談してください。

試験概要

試験進捗状況

世界の疫学データ

HR+/HER2-乳がんは世界および日本において、乳がん全体の主要サブタイプであり、治療意義の高い対象であることが明らかです。日本での総患者数は年間約10万人、うち治療対象HR+/HER2-が約4.3万人と考えられます。

免責事項

本記事は臨床試験の情報提供を目的としており、効果や安全性を保証するものではありません。参加の可否やリスク・ベネフィットは必ず主治医とご相談ください。

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