はじめに（疾患背景と現行治療の課題）
小細胞肺がん（SCLC）は急速に進行する肺がんの一種であり、限定病期（Limited‑stage）では、根治を目指した化学放射線治療（プラチナ製剤を含む併用治療）が標準です。しかし、治療後も再発リスクが高く、再発予防および生存延長のための新たな維持療法の開発が急務です。今回の試験では、化学放射線治療で奏功した患者さんを対象に、抗PD-L1抗体であるデュルバルマブ（Durvalumab）による維持療法の導入が検討されており、再発抑制や無増悪生存期間の延長といった期待が持たれます。ただし、効果や安全性は現時点では検証中である点をご理解ください。
治療の位置づけ（＋やさしい解説）
専門的な説明
デュルバルマブは、がん細胞が免疫の攻撃を逃れるために利用するPD‑L1（Programmed Death‑Ligand 1）を標的とする抗体で、これを阻害することでT細胞の免疫応答が再活性化され、微小ながん細胞への攻撃力が回復します。化学放射線療法により腫瘍縮小が得られた後、その残存がん細胞に対して持続的な免疫監視を通じて再発を抑制する狙いです（まだ効果は検証中です）。
やさしい解説
この治療は、がん細胞にくっついて体の免疫ががんを見つけやすくする薬です。最初に標準的な治療でがんが小さくなった後、その状態をできるだけ長く保つために、再びがんが増えないように見張り続ける役目を期待されているものです。ただし、まだ研究中の治療です。
患者さん向け解説
この試験は、これまでの治療が効きにくくなった方や、手術が難しい方が対象です。特に、小細胞肺がん（Limited‑stage SCLC）に対して、化学放射線治療で進行が止まった方が参加を検討できます。
どんな治療なの？
この治療はデュルバルマブという薬を使った維持療法です。化学放射線治療が効いた後、その状態を長持ちさせる目的で免疫の力を活かそうというアプローチです（効果は検証中です）。
治療の流れ
- 公表情報なし：具体的な投与スケジュールや方法については、ClinicalTrials.gov上では記載がありませんでした。
どのくらい通院が必要？
- 公表情報なし：通院頻度についても記載がありませんでした。
どんな検査があるの？
- 公表情報なし：NCTのページには具体的検査内容は記載されていませんでした。
日常生活の注意点
治療中は、体調の変化（発熱、疲れ、息切れなど）に注意し、異変があれば医療機関に速やかに連絡しましょう。免疫療法は、副作用として倦怠感や発熱、皮膚症状などが報告されることがありますが、詳細は今後のデータ待ちです。
参加を検討する方へ
本治療は研究段階であり、すべての方に効果があるとは限りません。また、副作用のリスクもあります。参加の可否や利点・注意点については、必ず主治医にご相談ください。
試験概要
- 試験番号（NCT）／正式名称
NCT06992609／A phase IIIb study of durvalumab as consolidation treatment for patients diagnosed with limited stage small cell lung cancer who have not progressed following definitive concurrent or sequential platinum‑based chemoradiation therapy in Spain (ALBORAN) ClinicalTrials.gov+13アストラゼネカ臨床試験+13Ckb Core+13 - スポンサー情報
AstraZeneca ClinicalTrials.govアストラゼネカ臨床試験 - フェーズ／デザイン
Phase IIIb（一部では Phase 3 と表記あり）／介入研究（interventional） ClinicalTrials.gov+12アストラゼネカ臨床試験+12Ckb Core+12 - 対象疾患とバイオマーカー条件
限定期（Limited‑stage）小細胞肺がん（Small Cell Lung Carcinoma）で、プラチナ製剤併用化学放射線療法後に進行が認められていない患者が対象 アストラゼネカ臨床試験+1 - 投与プロトコール（間隔、経路、開始タイミング）
公表情報なし：ClinicalTrials.gov また AstraZeneca 試験概要では詳細な投与スケジュール、経路等は明記されていませんでした。 - 登録予定数と期間
推定登録数：70名（スペイン） ClinicalTrials.gov+3アストラゼネカ臨床試験+3Larvol Sigma+3 - ステータス
Will Be Recruiting（まもなく募集開始予定） アストラゼネカ臨床試験+2アストラゼネカ臨床試験+2 - 治験参加国
スペイン（Spain） アストラゼネカ臨床試験 - 出典リンク
ClinicalTrials.gov および AstraZeneca 臨床試験サイト アストラゼネカ臨床試験ClinicalTrials.gov
試験進捗状況
- 登録状況：まもなく募集開始予定（Will Be Recruiting） Larvol Sigma+3アストラゼネカ臨床試験+3アストラゼネカ臨床試験+3
- 最終更新日：2025年5月28日 に ClinicalTrials.gov で情報更新あり ClinicalTrials.gov+11ClinicalTrials.gov+11ClinicalTrials.gov+11
- 日本の参加有無：公表情報なし（スペインでの実施で、日本の施設は記載されていませんでした）
世界の疫学データ
- 小細胞肺がん（SCLC）は肺がん全体の約15%を占める急性進行型のがんで、特に喫煙歴のある方に多く発症します。世界的には年間数十万人が罹患、日本では年間数万人程度と推定されますが、詳細な数値については ClinicalTrials.gov にデータがなく、信頼性の高い公的機関（WHO、GLOBOCAN 等）でも限定的です。具体的な罹患数・有病率の公的データの記載は現時点では確認できません。
免責事項
本記事は臨床試験の情報提供を目的としており、効果や安全性を保証するものではありません。治療の参加可否やリスク、利点などについては、必ず主治医とご相談ください。
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