臨床試験紹介（再発小細胞肺がん）：GSK5764227（HS-20093）（NCT07099898）

はじめに（疾患背景と現行治療の課題）

小細胞肺がん（SCLC）は進行が早く再発率も高い腫瘍であり、標準的な二次治療としてはトポテカンが用いられますが、持続的な効果が得にくく、副作用も問題となっております。このような背景のもと、本試験では新規の抗体薬物複合体（ADC）であるGSK5764227（HS‑20093）が検証されています。ADCはがん細胞に特異的に薬剤を運ぶことで、より効果的かつ副作用を抑えた治療が期待されます。

治療の位置づけ（＋やさしい解説）

専門的な説明

GSK5764227（HS‑20093）は、B7‑H3というがん細胞表面のタンパク質を標的とする抗体薬物複合体（ADC）であり、抗体ががん細胞に結合後、内部にトポイソメラーゼ阻害剤（DNA合成阻害剤）を送り込む仕組みです。これによりがん細胞のDNAが損傷を受け、腫瘍の縮小や進行抑制が期待されます。効果と安全性は現在Phase 3で検証中です PubMed+4TrialTracker+4がん情報センター+4ctv.veeva.com+6AdisInsight+6MedPath+6。

やさしい解説

この治療は、「がんを見つけて襲う看板」を目印にして、それを狙って薬を運ぶ仕組みです。その結果、がん細胞をピンポイントで攻撃できる可能性があり、これまで難しかった再発した小細胞肺がんに対して、新しい治療の選択肢になるかもしれません。ただし、現在はまだ研究段階であり、効果や安全性は検証途中です TrialTrackerctv.veeva.com。

患者さん向け解説

どんな治療なの？

この治療は、GSK5764227（HS‑20093）という薬を使用します。抗体でがん細胞の目印（B7‑H3）を認識し、細胞内に薬（DNAを傷つけるタイプ）を届ける仕組みです。これにより、がん細胞を標的に攻撃します。効果と安全性については現在、検証中です。

治療の流れ

• 公表情報なし（ClinicalTrials.gov上に投与スケジュールなど詳細な記載が見当たりません。）

どのくらい通院が必要？

• 公表情報なし（通院頻度やサイクル情報は記載されていません。）

どんな検査があるの？

• 公表情報なし（検査内容の具体的な記載は確認できません。）

日常生活の注意点

• 公表情報なし（具体的な指示や注意点については未掲載です。）

参加を検討する方へ

この試験はまだ研究段階であり、すべての方に効果があるとは限りません。副作用の詳細は現時点で明らかではありません。参加の可否やリスク・ベネフィットについては、必ず主治医の先生とよくご相談ください。

試験概要

• 試験番号（NCT）／正式名称
  NCT07099898 ／ Phase 3, Multicenter, Randomized, Open‑label Clinical Study of GSK5764227, a B7‑H3 Antibody Drug Conjugate (ADC), Compared With Topotecan in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC) 知慧芽+8TrialTracker+8Synapse+8PubMed。
• スポンサー情報
  GlaxoSmithKline（GSK） TrialTrackerMedPath。
• フェーズ／デザイン
  第3相（Phase 3）、多施設（Multicenter）、ランダム化（Randomized）、オープンラベル（Open-label）比較試験。
• 対象疾患とバイオマーカー条件
  再発性小細胞肺がん（Relapsed SCLC）。B7‑H3発現などの詳細は記載なし。
• 投与プロトコール（間隔、経路、開始タイミング）
  公表情報なし（ClinicalTrials.gov等で詳細未記載）。
• 登録予定数と期間
  約300名を予定（中国語報道によれば） PubMed+5TrialTracker+5Synapse+5がん情報センター+8知慧芽+8ctv.veeva.com+8。試験開始は2025年8月、完了予定は2026年9月 TrialTracker知慧芽。
• ステータス
  現在「募集中」（Recruiting）または「進行中」（Ongoing）です MedPathTrialTracker。
• 治験参加国
  全球的に展開しており、参加国として少なくとも英語圏や中国等複数国が含まれます。特定国の情報は明示されていません。
• 出典リンク
  ClinicalTrials.gov上の記載を参照しています TrialTrackerClinicalTrials.gov。

試験進捗状況

• 登録状況：募集中（Recruiting／Ongoing）です。
• 最終更新日：ClinicalTrials.govでの最新情報では確認できません（公表情報なし）。
• 日本の参加有無：公表情報なし（日本での施設参加についての記載はありません）。

世界の疫学データ

小細胞肺がん（SCLC）は肺がん全体の約10〜15%を占め、治療の難しさから再発率も非常に高く、予後も不良とされています。WHOや日本の統計によれば、少数ながら重大な疾患です（詳細な罹患率／有病率は今回ClinicalTrials.govには記載されておらず、信頼できる統計データを取得できませんでした）。

免責事項

本記事は臨床試験の情報提供を目的としており、効果や安全性を保証するものではありません。参加可否や適応については、必ず主治医の先生と十分にご相談ください。

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