臨床試験紹介（乳がんの二次療法）：トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）（NCT05950945）

2025.08.29

はじめに（疾患背景と現行治療の課題）

転移性または切除が難しい（再発乳がん）は、治療が難しいケースがあり、特にHER2発現が低い“HER2‑low”またはHER2 IHC 0のがんでは、既存のHER2標的治療が適さない場合があります。本試験は、そのようながんに対し、トラスツズマブ デルクステカン（T‑DXd）という抗HER2抗体 薬物複合体（ADC）を用いて、効果と安全性を評価する世界的なフェーズ3b 試験です。これにより、新たな治療の可能性が期待されます。現在、国外において広く治験が進行中です。templates.rjuuc.edu.np+14clinicalresearch.com+14clin.larvol.com+14

治療の位置づけ（＋やさしい解説）

専門的説明

本試験で使用されるトラスツズマブ デルクステカン（T‑DXd）は、HER2を標的とする抗体に強力な細胞毒性薬を結合した抗体薬物複合体（ADC）です。HER2‑lowおよびHER2 IHC 0のがん細胞に結合し、内部に薬を送達することでDNA障害を引き起こし、細胞死を誘導する作用が期待されます。既存の抗HER2治療には反応しにくい症例にも有効性がある可能性があり、臨床的利益が検証中です。trials.cancervic.org.aucenterwatch.comanzctr.org.au

やさしい解説

この薬は、がん細胞の表面にある小さなマーク（HER2）を目印にして、がんの中に薬を届けます。がんの中で薬が働くことで、がんの増殖を止めたり死滅させたりする可能性があります。従来効きにくかったタイプの乳がんに対して、新しい治療の選択肢となるかを調べている試験です。

患者さん向け解説

この試験は、これまでの治療が効きにくくなった方や、手術が難しい方が対象です。特に、がん細胞の表面に「HER2」というタンパク質が少しでもある、または発現がないHER2‑lowまたはHER2 IHC 0のタイプの乳がんに対して参加できる可能性があります。

どんな治療なの？

この治療は、トラスツズマブ デルクステカン（T‑DXd）を使う単剤治療です。HER2を目印にしてがん細胞に結合し、中に薬を運ぶ仕組みです。がん細胞に薬が入り込むことで、細胞のDNAが傷つき、死滅するよう働く可能性があります。なお、効果や安全性は現在検証中です。

治療の流れ

どのくらい通院が必要？

基本的には3週間に1回の通院ペースです。治療初期には、副作用や体調変化を詳しく確認するため、診察や検査で通院がやや多くなることがあります。

どんな検査があるの？

  • 血液検査（肝臓・腎臓機能、血球など）
  • 心機能の検査（左心室駆出率など）
  • 画像検査（CT/MRIなど）でがんの状態を確認
    効果と安全性をチェックするために、定期的にこれらの検査が行われます。

日常生活の注意点

治療中は体調や食欲の変化に注意し、無理のない生活を心がけましょう。発熱、息切れ、強いだるさ、呼吸の変化などがある場合は、早めに医療機関にご相談ください。

参加を検討する方へ

この治療はまだ研究段階であり、すべての方に効果があるとは限りません。副作用として、吐き気、血液の減少、倦怠感、発熱などが出る可能性があります。参加の可否やリスク・ベネフィットについては必ず主治医とよく相談してください。

試験概要

試験進捗状況

世界の疫学データ

本試験対象である転移性または切除不能乳がんの世界および日本における罹患率・有病率は、ClinicalTrials.govには記載がありません。信頼性の高い統計データ取得のため、国際および国内がん統計（例：WHO、Globocan、日本の国立がん研究センター）からの引用が望ましいですが、今回は対象試験に関する公表データのみ使用しています。

免責事項

本記事は臨床試験の情報提供を目的としており、効果や安全性を保証するものではありません。治療への参加可否は必ず主治医とご相談ください。

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